办理北京医疗器械经营许可证 辐射安全许可证审批需要多少时间

办理北京三类医疗器械经营许可证 辐射安全许可证 企业应提供如下资料：

1、营业执照正副本

2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件

3、法定代表人、企业负责人复印件

4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称明复印件

5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表

6、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件

7、主要生产设备和检验设备目录

8、质量手册和程序文件、工艺流程图、经办人授权证明

9、其他

针对第三类医疗器械经营企业经营场所与库房有一定面积要求。