代办北京医疗器械二类备案网络备案三类注册体外诊断试剂审批流程

北京注册医疗器械公司新政策下北京如何注册医疗器械执照，如何办理医疗器械公司注册。

今年初，国家出台新版《医疗器械监督管理条例》（令第650号）并于2014年6月1日起施行，根据新版《条例》，原本医疗器械生产企业需办理的第二类医疗器经营许可证，改为办理第二类医疗器械备案登记；只有从事三类产品的客户需要办理医疗器械经营许可证，要求和条件和以前的政策太大变化。

下面，办理医疗器械经营许可证大致按如下步骤进行：

1、营业执照（正副本，我们免费为您办理）

2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件

3、法定代表人、企业负责人复印件

4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称明复印件

5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表

6、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件

7、主要生产设备和检验设备目录

8、质量手册和程序文件、工艺流程图、经办人授权证明

9、其他

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