办理北京医疗器械公司注册医疗器械经营许可证加急审批
发布:2024-10-10 13:48,更新:2024-10-10 13:48
北京注册医疗器械公司新政策下北京如何注册医疗器械执照,如何办理医疗器械公司注册。
今年初,国家出台新版《医疗器械监督管理条例》(令第650号)并于2014年6月1日起施行,根据新版《条例》,原本医疗器械生产企业需办理的第二类医疗器经营许可证,改为办理第二类医疗器械备案登记;只有从事三类产品的客户需要办理医疗器械经营许可证,要求和条件和以前的政策太大变化。
下面,办理医疗器械经营许可证大致按如下步骤进行:
三类医疗器械产品
一、新开公司要有工商部门开具的《公司名称预先核准通知书》。
二、准备一系列有关资源:
三、网上申报电子材料,索取网上受理号。
四、向药监部门递交纸质材料。
五、药监部门派员现场审查。
六、等候证件的发放。在药监部门审查过程中,如需整改,药监部门会作出需整改的内容,告知有关注意事项。
七、带着名称预先核准通知书和医疗器械经营许可证办理工商登记
二类医疗器械产品
步和三类产品一样。
五、核查备案登记表。
六、办理工商登记。
七、三个月内药监所安排核查。
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