办理北京医疗器械二类备案需要准备哪些材料

1、营业执照

2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件

3、法定代表人、企业负责人复印件

4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称明复印件

5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表

6、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件

7、主要生产设备和检验设备目录

8、质量手册和程序文件、工艺流程图、经办人授权证明

9、其他

如果您有其他问题可以随时联系我们，我们一条龙服务帮助您办理北京医疗器械公司注册，提供库房人员冷库，注册地址等，欢迎您的来电！