代办北京医疗器械三类注册体外诊断试剂公司审批
发布:2024-10-09 17:05,更新:2024-10-09 17:05
代办北京医疗器械公司注册 二类备案 保健食品第二、三类医疗器械经营企业许可证 体外诊断试剂公司审批
一、申请材料及要求
(一)已填制的《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(二)工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》(复印件);提供《企业名称预先核准通知书》还需提供《企业名称预先登记申请书》(复印件);
(三)拟办企业根据《北京医疗器械经营企业现场检查评分表》的自查情况及法定代表人或负责人签署的意见;
(四)拟办企业法定代表人及企业负责人的身(份)证(复印件)以及有关人事任免决定文件(复印件);
(五)拟办企业组织结构图、职能及员工名册;
(六)拟办企业负责人、质量管理机构负责人或质量管理人员及主要技术人员的学(历)或职(称)证件(复印件)、身(份)证(复印件),个人简历与专职专岗本人承诺书;
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