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代办北京医疗器械公司注册代办北京医疗器械经营许可证

更新时间:2025-02-01 21:14:59
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详细介绍

北京医疗器械公司注册办理流程代办北京医疗器械二三类审批

企业应具有与经营规模和经营范围相适应的仓库。

 

一、经营第Ⅱ类医疗器械的企业,仓库面积不低于40平方米。

 

二、经营第Ⅲ类医疗器械的企业,仓库面积不低于80平方米。

 

三、经营一次性使用无菌医疗器械的企业,仓库面积不低于200平方米。

 

仓库应相对独立,与办公经营、生活区分开或者有隔离措施,不得使用住宅类房屋并设

 

置在住宅区内。仓库库区应环境整洁、地面平整,无积水和杂草,无粉尘、有害气体及其他

 

污染源。

 

医疗器械经营许可证申请的关键点

完成公司注册后,申请医疗器械经营许可证是下一步的必然选择。此许可证是企业合法经营的必要证明,以下是申请经营许可证的关键点:


申请范围:明确您要经营的医疗器械种类,并根据相关法规进行分类。


场地要求:需确保经营场所符合医疗器械经营的相关卫生和安全标准。


人员资格:公司的从业人员需具备相应的资格和资质。


申请材料:提交申请时需提供经营场所使用证明、检验报告、人员资质证明等相关资料。

详情请咨询:北京中企裕渤投资代理事务所,我们可为您办理北京市各辖区,医疗器械

 

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