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办理北京医疗器械辐射安全许可证需要什么手续

发布:2024-10-27 11:56,更新:2024-10-27 11:56

1、为什么要办理这个辐射安许:


  答:医疗器械经营主体,经营范围中含有6830医用X射线设备,就需要办理辐射安全许可证。


  2、办理周期:


  三类的时间是两个半月(不含执照和医疗许可证时间)。


  二类的是两个月(不含执照和医疗许可证时间)。


  经营范围:销售三类/二类x射线装置。


  使用三类/二类X射线装置。


  3、办理流程:受理、初审、审核、审定、告知


  (1)办理执照


  (2)办理三类医疗器械许可证


  (3)办理环评


  (4)准备材料去环保局提交申请材料


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