北京中元裕渤企业管理有限公司
代办北京医疗器械经营许可证 , 代办医疗器械注册公司
办理北京医疗器械经营许可证 辐射安全许可证审批需要多少时间

办理北京三类医疗器械经营许可证 辐射安全许可证 企业应提供如下资料:


1、营业执照正副本


2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件


3、法定代表人、企业负责人复印件


4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称明复印件


5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表


6、生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件


7、主要生产设备和检验设备目录


8、质量手册和程序文件、工艺流程图、经办人授权证明


9、其他


针对第三类医疗器械经营企业经营场所与库房有一定面积要求。


发布时间:2024-11-06
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