北京中元裕渤企业管理有限公司
代办北京医疗器械经营许可证 , 代办医疗器械注册公司
办理北京医疗器械公司注册 医疗器械公司注册地址免核查

办理北京三类医疗器械经营企业应提供如下资料:


1、营业执照、组织机构代码证复印件


2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件


3、法定代表人、企业负责人**明复印件


4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称明复印件


5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表


6、生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件


7、主要生产设备和检验设备目录

针对第三类医疗器械经营企业经营场所与库房有一定面积要求。


经营场所面积要求:第三类企业经营场所面积不小于60平米(经营单一品种不小于30平米,药店医疗器械区不小于20平米),诊断试剂企业经营场所面积不小于100平米。


库房面积要求:


(1)经营10个门类及以下的不小于40平米;


(2)经营10-20个门类的,不小于60平米;


(3)经营20个以上的,不小于80平米;


(4)连锁企业总部不小于80平米;


(5)诊断试剂库房不小于60平米,冷库容积不小于20立方米;


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