办理流程概述

申请准备: 企业需准备包括营业执照、法人身份证明、场地证明等文件。

技术评估: 根据不同的医疗器械类型，提交相关技术材料，由机构进行评估。

现场检查: 有关部门会对设备及其使用环境进行现场检查，确保符合相关安全标准。

许可证发放: 经过审核合格后，企业将获得医疗器械经营许可证。

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