北京中元裕渤企业管理有限公司
代办北京医疗器械经营许可证 , 代办医疗器械注册公司
办理北京医疗器械三类体外诊断试剂需要多长时间
发布时间:2024-10-24

北京中元裕渤企业管理有限公司全程代办北京医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、保健食品代办审批,代食品流通提供注册地址,全程代办《食品卫生经营许可证》,全程代办《医疗器械经营许可证》,《第二类医疗器械经营备案凭证》,《体外诊断试剂审批》,北京医疗器械公司提供代理注册审批服务,全程代办北京医疗器械经营许可证审批,北京医疗器械公司全程代办,全程代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证,提供北京各区医疗器械注册地址,常温库,冷库,质量管理人员。

办理北京三类医疗器械经营企业应提供如下资料:


1、营业执照、组织机构代码证复印件


2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件


3、法定代表人、企业负责人复印件


4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称明复印件


5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表


6、生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件


7、主要生产设备和检验设备目录


8、质量手册和程序文件、工艺流程图、经办人授权证明


9、其他


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